Eine Architektur. Ein Datenmodell. Ein zentraler MBR als Rückgrat der Manufacturing Execution in Life Sciences & Pharma

Eine durchgängige Manufacturing Suite für regulierte Produktionsunternehmen ohne Funktions- und Master-Data-Duplikation. Von Produktion bis Logistik mit einem konsistenten Prozess- und Datenmodell.

Die Herausforderung: Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen stehen heute unter doppeltem Transformationsdruck.

Eine wachsende Variantenvielfalt, kürzere Produktlebenszyklen und parallele Produkteinführungen erhöhen die Taktung von Tech Transfer und Produktionsprozessen deutlich. Dadurch müssen bestehende regulatorische Vorgaben immer häufiger, schneller und konsistent eingehalten werden. Ein Aufwand, der nur durch konsequente Digitalisierung und Automatisierung der zugrunde liegenden Prozesse beherrschbar bleibt.

In der Praxis bremsen jedoch fragmentierte ERP und MES Landschaften den Fortschritt.
Doppelte Stammdatenpflege, inkonsistente Prozessmodelle sowie komplexe, manuell geprägte Validierungs- und Freigabezyklen verlängern Batch Releases, erhöhen den Change und Compliance Aufwand und erschweren skalierbare, globale Rollouts.

Pharmacy

Unsere Lösung: Eine integrierte, GxP konforme End to End Manufacturing Suite​

Das Zielbild ist klar: Eine integrierte, GxP konforme End to End Manufacturing Suite, die regulatorische Compliance konsequent sicherstellt, Validierungs und Batch Freigabezeiten signifikant verkürzt und gleichzeitig globale Standards mit der notwendigen lokalen Flexibilität verbindet.

Ein zentraler, versionierter Master Batch Record (MBR) bildet dabei das Rückgrat der Manufacturing Execution: Er ermöglicht eine konsistente, standortübergreifende Steuerung und Dokumentation der Produktionsprozesse und schafft die Grundlage für eine standardisierte, audit-sichere Execution.

Durch die Vererbbarkeit von Rezepturen, Prozesslogiken und Parametern wird der Ramp up neuer Produkte beschleunigt, vom Tech Transfer bis zur Serienproduktion. Die neue Validierung profitiert somit von vordefinierten, wiederverwendbaren Standards, die Validierungs und Freigabezeiten signifikant verkürzen und den Gesamtaufwand pro Zyklus minimieren.

Tablet on shopfloor

Funktionale Vorteile & Wirkung

Mit der integrierten SAP S/4HANA- und SAP Digital Manufacturing entsteht eine durchgängige Manufacturing Suite für regulierte Industrien:
  • Ein konsistentes Prozess- und Datenmodell von Rezeptentwicklung bis Logistik
  • Eindeutige Systemverantwortlichkeiten zwischen ERP und MES entlang des End2End-Prozesses
  • Zentraler, versionierter Smart MBR zur automatisierten Ableitung von Prozessanweisungen (Rezepturen) und auftragsspezifischer Werkerführung
  • GxP-konforme Execution mit beispielsweise human-readable EBR, eSignatures und zuverlässiger Audit Trail
  • Review-by-Exception für beschleunigte Batch-Freigaben
Das Ergebnis: Eine validierungsfähige, modulare und global skalierbare Produktionsarchitektur.
LAB

Kundennutzen im Fokus

Höherer Durchsatz und kürzere Freigabezeiten

Signifikant verkürzte Batch Release Zyklen durch einen zentralen Master Batch Record

Review by Exception verlagert den klassischen Batch Review von der vollständigen Prüfung des Electronic Batch Records auf eine gezielte Bewertung der dokumentierten Abweichungen. Während der MBR den Soll Prozess definiert, bildet das EBR den Ist Ablauf inklusive Abweichungen und Risikoklassifizierung ab. Regelkonforme Prozessschritte werden automatisiert freigegeben. Das bedeutet, verkürzte Review und Freigabezeiten und volle Audit Sicherheit.

Schneller Produktanlauf ohne Backlogs (Time2Market)

Modellierte Rezepte, automatisierte Order-Generierung und parameterbasierte Workflows ermöglichen eine hohe Tech-Transfer-Velocity. Neue Produkte gelangen schneller von der Entwicklung in die Linie und das ohne Systembrüche oder redundante Konfiguration.

Eine Datenbasis für Echtzeit-Transparenz und Business AI

Die integrierte S/4HANA- und SAP DM-Architektur eliminiert Datensilos und manuelle Reconciliation. Shopfloor-Events fließen direkt in Planung und Promise-Date-Updates zurück. Predictive Quality, optimiertes Scheduling und Echtzeit-Insights werden auf einer konsistenten Datenbasis möglich.

Kai Squillante
Ein zentraler Master Batch Record als Single Source of Truth: Unsere integrierte S/4HANA‑ und SAP Manufacturing Suite verbindet Compliance, Geschwindigkeit und Skalierbarkeit und wird so zum strategischen Enabler globaler Operational Excellence in der Pharma‑Produktion.“
Kai Squillante, Head of Manufacturing Excellence & Consulting Director, cbs
Drei Szenarien

Potenzial und Amortisation

Die Szenarien zeigen drei Beispiele, welche Potenziale mit einer End-to-End-Integration gehoben werden können und wie sich entsprechende Business Cases amortisieren.

Szenario 1: Beschleunigte Batch-Freigabe

Ausgangssituation:
Manuelle Vollprüfung, lange Quarantänezeiten, verzögerte Marktverfügbarkeit

Mit integrierter Architektur:

  • Review-by-Exception
  • Beschleunigte Batch-Freigabe
  • Continuous Inspection Readiness

Business Impact:

  • Höherer Durchsatz
  • Reduzierte Kapitalbindung in Quarantäne
  • Schnellere Umsatzrealisierung

Szenario 2: Globaler Multi-Site-Rollout

Ausgangssituation:

Individuelle MES-Instanzen pro Standort, hoher Validierungsaufwand

Mit integrierter Architektur:

  • Global Scale mit einheitlichen Standards
  • Governed Templates
  • Modular Deployment

Business Impact:

  • Skalierbare Rollouts
  • Reduzierte Projektlaufzeiten pro Standort
  • Kontrollierter Validierungsumfang

Szenario 3: Eliminierung von Funktions- und Stammdaten-Duplikation

Ausgangssituation:

Doppelte Pflege von Routings, Instructions und Toleranzen in ERP und MES

Mit integrierter Architektur:

  • Ein Prozess- und Datenmodell
  • Zentraler MBR
  • Keine ERP/MES-Funktionsduplikation

Business Impact:

  • Reduzierter Change- und Validierungsaufwand
  • Weniger Systembrüche
  • Höhere Datenkonsistenz

Warum cbs?

End-to-End Expertise

End-to-End Expertise für SAP S/4HANA, DM, QM & Compliance-Prozesse.

Branchen-Know-how in Life Science & Pharma

Mit cbs haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der strategisches Denken mit operativer Exzellenz verbindet. Wir begleiten Sie ganzheitlich – von der ersten Zieldefinition bis zur nachhaltigen Verankerung in Ihren Systemen und Prozessen.

Pionier in der Integration von KI in regulierte Supply-Chain-Prozesse

Dank unserer End-to-End-Kompetenz entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von Design to Operate – bringen wir Ihre Daten in den richtigen Kontext, schaffen Prozessklarheit und ermöglichen fundierte Entscheidungen auf allen Ebenen. Dabei vereinen wir tiefes Prozessverständnis mit modernster Technologie – für echte Wirkung statt bloßer Konzepte.

Moderne Arbeitswelt

Integrierte S/4HANA- und SAP Manufacturing Suite

Nutzen Sie das Potenzial einer integrierten S/4HANA- und SAP DM-Architektur, um Ihre Pharma-Produktion schneller, compliant und global skalierbar aufzustellen. Fordern Sie ihre persönliche Pharma-Live-Demo an, um das System in konkreten Anwendungsfällen zu erleben. Erleben Sie live, wie Produktionsdefinition im SAP ERP, Shopfloor Execution mit SAP Digital Manufacturing und reale Maschinenintegration zu einer durchgängigen, integrierten SAP Manufacturing Suite verschmelzen Jetzt individuelle Potenziale bewerten und Transformation gezielt starten.

Kontakt

Kai Squillante
Kai Squillante
Head of Manufacturing Excellence
Consulting Director
Practice Sustainable Supply Chain & Manufacturing